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研究進展報告表
項 目 | ||||||
申辦單位 | ||||||
方案版本號 | 方案版本日期 | |||||
知情同意書版本號 | 知情同意書版本日期 | |||||
倫理審查批件號 | 主要研究者 | |||||
一、受試者信息 ·合同研究總例數： ·已入組例數： ·完成觀察例數： ·提前退出例數： ·嚴重不良事件例數： ·已報告的嚴重不良事件例數： | ||||||
二、研究進展情況 ·研究階段：口 研究尚未啟動，口 正在招募受試者（尚未入組），口 正在實施研究， 口 受試者的試驗干預已經完成，口 后期數據處理階段 ·是否存在影響研究進行的情況：口 否，口 是→請說明： ·是否存在于試驗干預相關的、非預期的、嚴重不良事件：口 是，口 否 ·研究風險是否超過預期：口 是，口 否 ·是否存在影響研究風險與受益的任何新信息、新進展：口 否，口 是→請說明： ·研究中是否存在影響受試者權益的問題：口 否，口 是→請說明： ·嚴重不良事件或方案規定必須報告的重要醫學事件已經及時報告： 口 不適用，口 是，口 否 | ||||||
申請人簽字 | 日期 | |||||
