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【招募公告】市二醫（金陽醫院）腫瘤科3項前沿新藥臨床試驗招募中
市二醫（金陽醫院）腫瘤科已參與3項由首都醫科大學附屬北京天壇醫院牽頭的多中心藥物試驗臨床研究項目，全部項目均經國家藥品監督管理局批準、醫院倫理委員會審核通過，研究過程將嚴格遵循GCP規范及倫理要求，保障受試者權益。現面向廣大符合要求的晚期腫瘤患者開放招募。
試驗一：富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）聯合替莫唑胺對比替莫唑胺單藥或替莫唑胺聯合順鉑治療復發高級別腦膠質瘤患者的有效性和安全性的隨機、對照的多中心Ⅱ期臨床研究
入組要求：
1.年齡≥18 歲，性別不限；
2.標準治療（手術、Stupp方案治療）后經MRI診斷、并由RANO標準評價支持初次復發的高級別膠質瘤（包括Ⅲ級和Ⅳ級，腦干腫瘤、彌漫性中線膠質瘤和膠質肉瘤除外）患者；Stupp方案需至少完成2個周期（需提供病理結果報告或MRI檢查報告）；
3.MGMT啟動子的甲基化狀態為陽性；
4.距離末次放療時間間隔≥3個月；
5.愿意參加，簽署書面知情同意書。
（其他詳細內容可進一步咨詢）
試驗二：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的 Ia/Ib期臨床研究
入組要求：
1.年齡≥18歲，性別不限；
2.a. 組織學或細胞學證實局部晚期或轉移性實體瘤且不適于手術和/或放射治療；
b. 既往標準治療失敗或不能耐受，或沒有標準治療；
c. 腫瘤組織中MTAP蛋白表達缺失或基因檢測確定存在MTAP或CDKN2A缺失；
3.腦膠質瘤受試者至少具有一個符合RANO 2.0標準定義的顱內可測量病灶，其他實體瘤受試者至少有一個符合 RECIST v1.1標準定義的可測量的病灶；
4.腦膠質瘤受試者卡氏功能狀態評分（KPS）≥60分，其他實體瘤受試者美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分0-1分；
5.有足夠的器官功能（詳細內容可咨詢）。
（其他詳細內容可進一步咨詢）
試驗三：一項評價注射用KH617聯合替莫唑胺對比研究者選擇的治療或KH617單藥治療復發性膠質母細胞瘤的有效性和安全性的隨機、對照、開放性、多中心II期臨床研究
入組要求：
1.年齡≥ 18歲，性別不限；
3.預期生存時間≥ 3個月；
4.經組織病理學確診的膠質母細胞瘤；
5.經標準治療（手術、Stupp等）失敗/難治，其中Stupp標準方案中，需完成≥4周期的替莫唑胺（TMZ）治療，經治療后首次復發，復發后未經任何其他系統性抗腫瘤治療（僅用過小劑量的以控制水腫為目的的貝伐珠單抗除外），經MRI診斷支持復發；
6.基因檢測報告顯示MGMT啟動子為非甲基化狀態；
7.卡氏功能狀態評分（KPS）評分≥ 60。
（其他詳細內容可進一步咨詢）
特別說明：研究期間，符合要求的檢查費用及研究藥物將由申辦方承擔，部分訪視還將提供交通補貼及營養補助（具體以研究方案為準）。
咨詢方式
咨詢科室：貴陽市第二人民醫院三號樓腫瘤科
咨詢醫生：腫瘤科研究醫師聶醫生
聯系電話：15185019083
溫馨提示：可攜帶既往病理報告、基因檢測報告、歷次CT/MRI影像資料、出院小結前來咨詢，醫師將免費評估是否符合入組標準。
本公告最終解釋權歸本研究項目組所有，招募時間以研究實際進展為準。
