用藥科普
國家基本藥物制度應知應會30問答
1.問：在我國，基本藥物的定義是什么？
答：在我國，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。
2.問：基本藥物的三個基本目標是什么？
答：公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物的三個基本目標。
3.問：國家基本藥物制度是什么？
答：我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度
4.問：為什么要實行國家基本藥物制度？
答：我國幅員遼闊，城鄉、地區發展差異大，在全國范圍內建立基本藥物制度，有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；有利于維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義；有利于改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性；有利于規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。
5.問：建立國家基本藥物制度有哪些基本原則？
答：國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導，發揮市場機制；突出改革重點，積極穩妥實施；創新體制機制，廣泛動員參與的基本原則。
6.問：國家基本藥物制度的目標是什么？
答：國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫療用藥需求、實現覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度、促進人人享有基本衛生保健為總體目標。
7.問：基本藥物的功能定位是什么？
答：突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔。
8.問：目前已有哪些有關國家基本藥物制度的相關法規性文件出臺？
答：目前已有《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》、《國家食品藥品監督管理局關于印發加強基本藥物質量監督管理規定的通知》（國食藥監法〔2009〕632 號）、《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》（國衛藥政發〔2015〕52 號）、《國家基本藥物目錄管理辦法》《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發〔2018〕88 號）等相關法規文件相繼發布，這些相關法規文件的發布使得我國基本藥物制度不斷完善，保證了國家基本藥物政策的貫徹實施。
9.問：患者使用基本藥物，能得到什么實惠？
答：一是節省費用。基本藥物實行統一招標采購、統一配送、統一價格，在政府辦基層醫療衛生機構零差率銷售，價格比較低廉，而且報銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負擔。二是用藥合理。國家要求基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他類型醫療衛生機構必須按規定配備使用基本藥物并確定合理比例，國家還印發基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，以規范醫生的處方，避免過度用藥。三是安全有效。基本藥物是經過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的首選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。四是方便可及。群眾在基層醫療衛生服務機構就能獲得，使用方便。
10.問：國家基本藥物制度如何保證藥品的質量和安全？
答：基本藥物制度啟動實施以來，國家對基本藥物的所有品種進行抽檢，加大產品抽檢力度，及時向社會公布抽檢結果，加強現場質量監管，督促企業合規生產，切實保障人民群眾用藥安全。
11.問：國家基本藥物制度有哪三個重要的基礎性技術文件?
答：國家基本藥物目錄、國家基本藥物臨床應用指南、國家基本藥物處方集。
12.問：什么是國家基本藥品目錄？
答：基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，而國家基本藥物目錄則是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。
13.問：國家基本藥物目錄包括哪些藥品？
答：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。
14.問：國家基本藥物目錄遴選程序是什么？
答：一是從國家基本藥物專家庫中，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組：二是咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學，對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄；三是評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿；四是將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿：五是送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，授權衛生部發布。
15.問：哪些藥物可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍？
答：主要是常見病、多發病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件：一是《中華人民共和國藥典》收載的；二是衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外，一些獨家生產品種經過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。
16.問：哪些藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍？
答：一是含有國家瀕危野生動植物藥材的；二是主要用于滋補保健的；三是非臨床治療首選的；四是因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；五是違背國家法律、法規，或不符合醫學倫理要求的。此外，國家基本藥物工作委員會還可以規定不能納入遴選范圍的其他情況。
17.問：國家基本藥物目錄是如何制定的？
答：國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。
18.問：目前國家基本藥物目錄有多少種藥？
答：現行的 2018 年版目錄主要是在 2012 年版目錄基礎上進行調整完善，品種數量增加到 685 種，其中西藥 417 種、中成藥 268 種（含民族藥），涉及劑型1110 余個、規格 1810 余個。
19.問：國家基本藥物目錄如何進行調整？
答：在保持數量相對穩定的基礎上，根據經濟社會發展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學技術進步等情況，國家基本藥物目錄實行動態調整管理，不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例。原則上每3 年調整一次。國家基本藥物工作委員會還可根據需要適時組織調整。
20.問：基本藥物目錄調入和調出的標準是什么？
答：按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛生組織基本藥物目錄和相關國家（地區）藥物名冊遴選程序及原則，根據我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現階段基本國情和保障能力，總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明確了調入和調出基本藥物目錄的標準。
藥品調入的標準：一是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數量基本藥物。二是支持中醫藥事業發展，支持醫藥行業發展創新，向中藥（含民族藥）、國產創新藥傾斜。
藥品調出的標準：一是藥品標準被取代的；二是國家藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的；三是發生不良反應，經評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。
21.問：國家醫保目錄和基本藥物目錄有何異同？
答：基本藥物與醫保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別，基本藥物在“防治必需、保障供應、優先使用”方面屬性更強。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛生必需，包括免疫規劃疫苗、抗艾滋病和結核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生產供應，通過財政專項經費或納入醫保基金予以高水平保障，提高患者對基本藥物的可負擔性。三是基本藥物是臨床首選、優先使用的一線藥品，隨著按病種付費、總額預付等醫保支付方式改革不斷深入，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導性作用只會加強、不會被淡化。
22.問：什么是《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》？
答：《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》既是合理用藥指導性文件，也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術指南，能夠幫助基層醫務人員了解和形成科學規范的用藥觀念，有效地服務患者，同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣；主要用于指導基層醫療衛生機構醫務人員科學規范合理地使用基本藥物，也可供其他醫療機構醫務人員使用參考。
23.問：公立醫院應如何保障基本藥物的合理使用？
答：公立醫療機構信息系統要對基本藥物進行標識，提示醫生優先合理使用。同時，強化藥師在處方審核調劑管理中的作用，結合家庭醫生簽約服務和雙向轉診，加強對老年、慢性病和多種疾病聯合用藥患者的用藥指導。
24.問：國家要求各級公立醫療機構優化抗菌藥物供應目錄，形成“1+X”用藥模式，“1+X”是指?
答：基本藥物+非基本藥物
25.問：貴州省關于公立醫療機構配備使用國家基本藥物的規定是什么？
答：貴州省規定，三級綜合醫院、中醫醫院、婦幼保健院（專科醫院）國家基本藥物配備品種數占醫療機構藥品總品種數比例分別不低于30%、30%、25%，二級綜合醫院、中醫醫院、婦幼保健院（專科醫院）分別不低于45%、40%、35%，基層醫療衛生機構不低于70%；三級綜合醫院、中醫醫院、婦幼保健院（專科醫院）國家基本藥物銷售金額占醫療機構藥品銷售總金額比例分別不低于20%、20%、15%，二級綜合醫院、中醫醫院、婦幼保健院（專科醫院）分別不低于35%、30%、25%，基層醫療衛生機構不低于60%。
26.問：貴州省實施藥品集中采購的基本原則有哪些？
答：
一、堅持全省一個平臺、分類采購、動態調整、應采盡采。
二、堅持招生產企業、招采合一、量價掛鉤、帶量采購。
三、堅持市場主導、質量優先、價格合理、保障供應。
四、堅持統一規范、公平公正、陽光采購。
五、堅持政策銜接、部門協同、綜合監管。
27.問：《貴州省實施國家基本藥物制度綜合試點工作方案》主要試點那些任務內容？
答：《貴州省實施國家基本藥物制度綜合試點工作方案》主要包括優先使用基本藥物、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、臨床綜合評價、短缺藥品監測應對、降低慢病患者用藥負擔、基層醫療衛生機構藥房規范化建設七個試點任務內容。
28.問：《貴州省實施國家基本藥物制度綜合試點工作方案》主要遵循什么原則？
答：
一是堅持目標導向、同步推進的原則。
二是堅持省級統籌、試點先行的原則。
三是堅持政策聯動、鼓勵創新的原則。
29.問：《貴州省實施國家基本藥物制度綜合試點工作方案》的實施，將為貴州群眾帶來哪些利好實惠？
答：
一、國家基本藥物覆蓋面更廣；
二、更好滿足分級診療需求；
三、基本藥物質量更有保證；
四、基本藥物供應更有保障；
五、促進改革聯動更有效。
30.問：有哪些措施保障《貴州省實施國家基本藥物制度綜合試點工作方案》順利實施？
答：
一要加強組織領導；
二要加大投入力度；
三要加強動態管理；
四要加強督導考核；
五要加強宣傳交流。
